「オルダミン®注射用1 g」の「胃静脈瘤の退縮」の適応追加のお知らせ。

国立国際医療研究センターが、2013年4月より国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の臨床研究・治験推進研究事業（日本医師会）の支援を受け、2014年から全国8医療機関で実施した医師主導治験の結果に基づいて、2016年6月に富士化学工業があすか製薬の協力のもとで承認申請を行っていた「オルダミン®注射用1 g」（一般名:モノエタノールアミンオレイン酸塩、以下「オルダミン」）の「胃静脈瘤の退縮」の追加適応症が2017年6月26日に承認されましたのでお知らせします。

オルダミンは「食道静脈瘤出血の止血及び食道静脈瘤の硬化退縮」で承認されていますが、今回は、「胃静脈瘤の退縮」の追加適応症で承認されました。胃静脈瘤は、食道静脈瘤と同様に肝硬変の合併症の一つである門脈圧亢進症により発現し、大量出血によりショック状態を引き起こし、致死的な転帰を辿ることも少なくありません。

国立国際医療研究センターは、今回の承認取得により、全国の多くの胃静脈瘤の患者さんがオルダミンを使用したバルーン閉塞下逆行性経静脈的塞栓術（BRTO）による治療を受けられることに期待しています。