NCGM国立研究開発法人 国立国際医療研究センター

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ホーム 倫理指針の流れ 研究開始から終了までの流れ（倫理指針）
NCGM倫理審査委員会にて審査
（人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針遵守）
臨床研究開始後 臨床研究開始後
不適合報告

※不適合が発生した場合は、臨床研究安全管理室に報告して下さい。

  • NCGMが参加している研究で発生したすべての不適合（重大か否かを問わず）について、原則、倫理審査委員会で審査します。
NCGMは研究代表機関ですか?
研究開始から終了まで(倫理指針)_重篤な有害事象報告
必要な書類の作成
必要な書類の
作成
不適合報告

※不適合が発生した場合は、臨床研究安全管理室に報告して下さい。

  • NCGMが参加している研究で発生したすべての不適合（重大か否かを問わず）について、原則、倫理審査委員会で審査します。

NCGMは研究代表機関※ですか?

※NCGMにおいて、各共同研究機関の研究責任者を統括する研究代表者を置いている場合

Yes
No
NCGMが研究代表機関（研究代表者）

NCGMで発生しましたか？

Yes
No
安全管理室へ報告、共同研究機関へ連絡
必要な書類の作成

NCGM倫理審査委員会で
審査しましたか？

Yes
No
臨床研究の継続

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
他施設の倫理審査委員会で審査 審査された委員会で審査

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
安全管理室へ報告、共同研究機関へ連絡
必要な書類の作成

NCGM倫理審査委員会で
審査しましたか？

Yes
No
倫理審査申請（倫理審査申請システム）

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
他施設の倫理審査委員会で審査 審査された委員会で審査

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
NCGMは共同研究機関（研究責任者）

NCGMで発生しましたか？

Yes
No
研究代表者に報告
必要な書類の作成

NCGM倫理審査委員会で
審査しましたか？

Yes
No
倫理審査申請（倫理審査申請システム）

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
倫理審査申請（倫理審査申請システム）

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
研究代表者から報告書受領 安全管理室へ報告

他機関の倫理審査委員会の
中央審査で承認された研究ですか？

Yes
No
倫理審査申請（倫理審査申請システム）

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
他施設の倫理審査委員会で審査（中央審査）

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
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