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Renforcement des capacités
Objectifs
Le Département des essais cliniques internationaux entend développer un réseau fiable pour la mise en œuvre des recherches cliniques multirégionales conformément normes internationales. Cette initiative a pour but de renforcer la collaboration entre le Japon et ses partenaires des pays à revenu faible et intermédiaire pour ainsi un accès équitable aux médicaments/dispositifs médicaux et relever les défis médicaux dans les pays concernés.
Contexte
Pour atteindre les Objectifs de Développement Durable (ODD), le renforcement des capacités dans la recherche clinique au sein des pays à revenu faible et intermédiaire est l'une des conditions à remplir. Les praticiens des pays concernés sont les personnes habilitées à identifier les besoins de santé dans leurs pays respectifs et produire des preuves appropriées pour les décideurs.
Cependant, leur capacité à mener des recherches cliniques pertinentes et de qualité varie d'un pays à l’autre, une grande majorité se retrouvant encore en dessous des normes internationales.
En vue de fournir un programme basé sur les besoins et performances locaux, le Département des essais cliniques internationaux développe en permanence une série des formations axées sur divers thèmes liés aux activités pertinentes liées à la recherche clinique.
Objectif ultime
Réaliser des recherches cliniques de qualité par des professionnels qualifiés, et cela quelles que soient les conditions locales.
Activités
Programme de formation rapide sur les essais cliniques multirégionaux (MRCT)
1) Modèle expérimental pour le renforcement des capacités des professionnels de la recherche clinique dans les pays en développement(Prévu pour janvier 2020)
2)Programme axé surune formation complète et collaborative en matière d’innovations médicales adaptées aux défis des essais cliniques dans les pays d'Asie et d'Afrique (2019)
Le programme de 10 jours, tenu du 16-25 janvier 2019, a rassemblé dix chercheurs venant de cinq pays, à savoir la République Démocratique du Congo, l'Indonésie, les Philippines, la Thaïlande et le Vietnam ; il s’est tenu du 16 au 25 janvier, 2019.
Des conférences animées par des experts provenant de NCGM et d’autres institutions, a savoir l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux [PMDA], la société Daiichi Sankyo Company, Ltd, le Centre national de lutte contre le cancer au Japon [National Cancer Center], l'Université Internationale St. Luke [Graduate School of Public Health, St. Luke's International University] et l'Institut de sciences et d’ingénierie biomédicales avancées [Institute of Advanced Biomedical Engineering and Science, Tokyo Women's Medical University - Waseda University Joint Institution for Advanced Biomedical Sciences (TWIns)], ont souligné le rôle de toutes les parties prenantes impliquées dans le processus de recherche et développement de médicaments et de dispositifs médicaux.
En outre, lors d’un séminaire public, dans l’objectif de partager l’information pertinente pour le réseau en expansion, les participants ont présenté les défis sur la conduite d'essais cliniques spécifiques à leur pays d'origine.
＊Commentaires des participants.
“Le séminaire de la PMDA a été très instructif pour moi. Les MRCT constituent un sujet d'intérêt actuel et les questions réglementaires lors des essais ou du système de pharmacovigilance connexe sont très pertinentes pour mon travail. Je m'attends à en apprendre davantage sur notre collaboration future, notre travail dans les essais ou toute autre étude clinique avec NCGM (Department of International Trials)."
Dr. Lula Yves Ntamba, University of Kinshasa, The Democratic Republic of the Congo
“La formation était bien organisée ; les sujets/conférences/calendrier ont été strictement suivis ; les conférences étaient appropriées ; les visites des sites dans les autres institutions étaient inspirantes ; le personnel était très sympathique et ils ont pris soin du groupe très bien ; ce fut une grande expérience ; nous avons tous beaucoup appris de la formation.
Dr. Mylene U. Cornel, St. Luke’s Medical Center, The Philippines
⇒ Rapport de la formation
＊Message vidéo des participants
Sakura Science Plan(SSP)
Financée par l’agence japonaise pour la science et la technologie (JST), le SSP est un programme de formation qui a pour objectif de présenter et de proposer aux chercheurs et professionnels des pays partenaires, l’expérience Japonaise en matière de science et technologie.
1) Dernières avancées sur la lutte contre les maladies infectieuses pour un développement stratégique de la médecine du futur grâce à la collaboration dans la recherche avec le Japon (2018)
Du 16 au 24 janvier2018, huit professionnels de santé, dont des médecins, des infirmières et un expert en biostatistique, ont été invités de quatre institutions médicales de quatre pays, à savoir l'Indonésie, les Philippines, la Thaïlande et le Vietnam. Dans le but de jeter les bases d’un système de recherche clinique multirégionale dans la région, la formation visait à améliorer la capacité des spécialistes qui jouerons un rôle de premier plan dans leurs pays. Des spécialistes venant du NCGM at d’autres institutions ont animé des conférences, en mettant l'accent sur la compréhension du système médical japonais et sur la nécessité d'une recherche clinique multirégionale.
En plus des conférences des visites guidées ont été conduites dans des établissements voués à la recherche médicale. Dans la seconde moitié de la formation, les participants ont présenté leurs points de vue concernant « Le besoin de recherche clinique sur les maladies infectieuses en Asie », où la discussion a démontré l’engagement et la compréhension de chaque participant face aux perspectives et défis de leur responsabilités.
*Comments from participants
"J'apprécie vraiment les excellentes conférences animées par des conférenciers compétents. J'ai aussi beaucoup appris de la visite en laboratoire et des visites sur aux différents sites. Enfin, j'ai apprécié la compagnie de collègues délégués du Sakura Science Plan 2018. Maraming Salamat.
Dr. Evalyn Roxas, University of the Philippines Manila, The Philippines
"Le Sakura Science Plan a fourni de l'information sur la recherche et les essais cliniques et d’avoir plus de relations avec d'autres pays."
Dr. Atika Rahmawani, RSPI Prof. Sulianti Saroso Hospital, Indonesia
＊ Message vidéo des participants :
2）Dernières avancées sur la lutte contre les maladies infectieuses pour un développement stratégique de la médecine du futur grâce à la collaboration dans la recherche avec le Japon (2016)
En date du 22 au 30 novembre 2016, six médecins provenant de trois institutions médicales d'Indonésie et du Vietnam ont participé à une formation dont le thème est susmentionné. Cette formation était axée sur l'établissement d'un réseau collaboratif pour un système fiable dans la région qui vise à mener des activités d'innovation médicale. À travers diverses conférences et discussions, les grandes lignes du système de santé japonais ont été introduites ainsi que l'histoire du NCGM qui pendant des décennies a contribué dans la coopération internationale en matière de santé et son rôle de premier plan dans la riposte contre les maladies infectieuses au Japon et dans le monde. Les visites d'institutions en dehors du NCGM ont permis de mieux comprendre les activités de recherche et développement réalisées au Japon. Cette formation, qui consistait en des discussions actives et un partage d'idées et d'opinions, a permis de nouer avec succès une relation forte entre les institutions en vue de l’installation d’un réseau de collaboratif.
＊Commentaires des participants
"Utile et efficace. J'espère qu'il y aura plus de programmes comme celui-ci pour développer davantage de nouvelles chances de coopération et de compréhension sur les circonstances de la médecine des deux côtés : le Japon et le Vietnam."
Dr. Ly Na Dau, Cho Ray Hospital, Vietnam
“All things are informative and interesting for me. All participants are competent and have much enthusiasm. I was so impressed by comprehensive medical action in Japan. I hope members to keep in touch with each other from now. Thank you!”
Dr. Debby Intan Permatasari, RSPI Prof. Sulianti Saroso Hospital, Indonesia
＊Video message from participatnts