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臨床試験調整室

 臨床試験調整室では、感染症をはじめとする多施設共同研究を実施するための国内臨床試験ネットワーク(GLIDE: Global Initiative for Infectious Disease) の運営事務局を担当しています。
 GLIDEは臨床研究センター長を研究開発代表者とするAMED 新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業の課題として2021年度に設立され、今年度は「COVID-19 を含む公衆衛生危機管理上、医薬品等の確保が必要な感染症に係る臨床研究を迅速かつ効率的に進めるための研究」において、国立国際医療研究センター内の複数の部署及び複数の他機関の協力を得て運営されています。

 GLIDEは、平時のみならず未知の感染症の発生初期においても臨床的に意義の高い臨床試験を迅速に実施するための基盤となることを目指しており、感染症特有の課題を踏まえつつ臨床試験の立案及び実施に係る課題や対策について検討しています。

 また、感染症に限らず臨床試験の実施に際して、試験が円滑に遂行されるよう支援し、規制当局に対する対応への相談も支援しています。