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申請書式・ひな形/標準業務手順書(SOP)

更新日:2018年10月26日

当院で実施する受託研究の手続きに必要となる関連資料および受託研究に関する標準業務手順書(SOP)がダウンロードできます。
自己解凍ZIP形式になっていますので、ダウンロードしたファイルをダブルクリックし、任意のフォルダに解凍・出力してください。

企業治験・製造販売後臨床試験・その他受託研究用

内容

  • ★はじめにお読みください★
  • ☆更新履歴☆_20181001
  • 手引きフォルダ_20181001
  • 統一書式フォルダ_20180710
  • 契約書・変更覚書フォルダ_20170403
  • 経費算出基準・ポイント算出表フォルダ_20180920
  • 治験薬関連フォルダ_20170623
  • 検査関連フォルダ_20180322

製造販売後調査(PMS)用

内容

  • ★はじめにお読みください★
  • 手引きフォルダ_20170623
  • 申請書フォルダ_20181001
  • 経費算出基準・実施状況報告書フォルダ_20180920
  • 契約書・変更覚書フォルダ_20180920

国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書

内容

  • 01_受託研究取扱規程_2018年9月20日施行
  • 02_受託研究取扱細則_2018年9月20日施行
  • 03_治験等審査委員会標準的業務手順書_2018年9月20日施行
  • 04_治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
  • 05_医療機器治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
  • 06_再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
  • 07_直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行
  • 08_監査の受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行
  • 09_治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書_2016年12月1日施行

国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書(医師主導治験)

内容

  • 医師主導治験取扱規程
  • 医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書
  • 医師主導治験に係る標準業務手順書
  • 医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
  • 医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書