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申請書式・ひな形/標準業務手順書(SOP)

更新日:2018年4月2日

当院で実施する受託研究の手続きに必要となる関連資料および受託研究に関する標準業務手順書(SOP)がダウンロードできます。
自己解凍ZIP形式になっていますので、ダウンロードしたファイルをダブルクリックし、任意のフォルダに解凍・出力してください。

企業治験・製造販売後臨床試験・その他受託研究用

内容

  • ★はじめにお読みください★
  • ☆更新履歴☆_20180402
  • 手引きフォルダ_20180402
  • 統一書式フォルダ_20180216
  • 契約書・変更覚書フォルダ_20170403
  • 経費算出基準・ポイント算出表フォルダ_20180216
  • 治験薬関連フォルダ_20170623
  • 検査関連フォルダ_20180322

製造販売後調査(PMS)用

内容

  • 【Read me】はじめにお読みください!!
  • 手引きフォルダ
  • 申請書フォルダ
  • 経費算出基準フォルダ
  • 契約書・変更覚書フォルダ

国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書

内容

  • 受託研究取扱規程
  • 受託研究取扱細則
  • 治験等審査委員会標準的業務手順書
  • 治験に係る標準的業務手順書
  • 医療機器治験に係る標準的業務手順書
  • 再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書
  • 直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書
  • 監査の受入れに関する標準的業務手順書
  • 治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書

国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書(医師主導治験)

内容

  • 医師主導治験取扱規程
  • 医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書
  • 医師主導治験に係る標準業務手順書
  • 医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
  • 医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書