治験管理室へようこそ
ここでは、治験とは何か？国立研究開発法人国立国際医療研究センター 治験管理室で、どのようなことに取り組んでいるのか？などを紹介しています。
治験とは…
医薬品や医療機器の製造・販売承認を得るためにヒトで行う臨床試験のことです。治験の実施に関しては、なにより治験に参加していただく患者さんの人権や安全が守られるように、また、有効性(効果)や安全性(副作用)が科学的な方法で正確に調べられるように、厳格なルールが定められています。
治験管理室では、当センターで行われる治験が安全かつ迅速に質の高いものになるように取り組んでいます。
おしらせ
2018年11月08日
- 治験依頼者の方へ／治験実績を更新しました。
2018年10月26日
- 治験依頼者の方へ／議事要旨を更新しました。
- 治験依頼者の方へ／標準業務手順書（SOP）を更新しました。
- 治験依頼者の方へ／施設情報を更新しました。
- 患者の方へ／参加者募集中の治験を更新しました。
2018年10月12日
- 治験依頼者の方へ／議事要旨を更新しました。
- 治験依頼者の方へ／申請書式（企業治験・製造販売後臨床試験・その他受託研究用）を更新しました。
- 治験依頼者の方へ／申請書式（製造販売後調査（PMS）用）を更新しました。
- 当院CRC業務の取材記事が新聞紙上で紹介されました。
2018年 7月12日
- 治験依頼者の方へ／議事要旨を更新しました。
- 患者の方へ／参加者募集中の治験を更新しました。
2018年 6月12日
- 治験依頼者の方へ／議事要旨を更新しました。
- 治験依頼者の方へ／施設情報を更新しました。
2018年 6月 1日
- 治験管理室紹介／組織図・構成員紹介を更新しました。
2018年 4月 5日
- 患者の方へ／参加者募集中の治験を更新しました。
- 治験依頼者の方へ／施設情報を更新しました。
- 治験管理室紹介／学会発表を更新しました。
- 研修生の方へ／研修生の受入状況を更新しました。
2018年 4月 2日
- 治験管理室紹介／組織図・構成員紹介を更新しました。
- 治験管理室紹介／学会発表を更新しました。
- 治験依頼者の方へ／IRB委員名簿、議事要旨を更新しました。
- 治験依頼者の方へ／申請書式（企業治験・製造販売後臨床試験・その他受託研究用）を更新しました。
過去のお知らせ