治験依頼者の方へ

標準業務手順書(SOP)

更新日:2019年10月10日

当院で実施する受託研究に関する標準業務手順書(SOP)がダウンロードできます。
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  1. 1国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書

    2019年9月1日(ZIP FILE:2.6 MB)

    内容

    01_受託研究取扱規程_2018年9月20日施行

    02_受託研究取扱細則_2019年9月1日施行

    03_治験等審査委員会標準的業務手順書_2018年9月20日施行

    04_治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

    05_医療機器治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

    06_再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

    07_直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行

    08_監査の受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行

    09_治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書_2016年12月1日施行

    更新履歴

  2. 2国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書(医師主導治験)

    2018年12月20日(ZIP FILE:2.2 MB)

    内容

    01_医師主導治験取扱規程_2018年12月20日施行

    02_医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書_2018年12月20日施行

    03_医師主導治験に係る標準業務手順書_2018年12月20日施行

    04_医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書_2018年12月20日施行

    05_医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書_2018年12月20日施行

    更新履歴