治験依頼者の方へ

標準業務手順書(SOP)

更新日:2023年9月1日

当院で実施する受託研究に関する標準業務手順書(SOP)がダウンロードできます。

  1. 国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書

    末尾に●があるものは企業試験、■があるものは医師主導試験で使用するものです。

    内容

    ※「モニタリング及び監査の受入れに関する標準的業務手順書」の施行にあたり、以下を廃止しました。
     ・直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書
     ・監査の受入れに関する標準的業務手順書
     ・医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
     ・医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書

    ※「治験に係る標準業務手順書」の施行にあたり、以下を廃止しました。
     ・医療機器治験に係る標準的業務手順書
     ・再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書

    更新履歴