NCGM国立研究開発法人 国立国際医療研究センター

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NCGM臨床研究審査委員会（CRB）にて審査
（臨床研究法遵守）
臨床研究開始後 臨床研究開始後
不適合報告

※不適合が発生した場合は、臨床研究安全管理室に報告して下さい。

  • 重大な不適合の場合には、認定臨床研究審査委員会（CRB）での審査が必要です。以下の手順をご確認ください。
NCGMは研究代表機関ですか?
研究開始から終了まで(臨床研究法)_不適合報告
必要な書類の作成
臨床研究安全管理室に報告
（病院長に報告）
必要な書類の
作成
臨床研究
安全管理室に報告
（病院長に報告）
臨床研究
安全管理室に報告
情報入手次第
不適合報告

※不適合が発生した場合は、臨床研究安全管理室に報告して下さい。

  • 重大な不適合の場合には、認定臨床研究審査委員会（CRB）での審査が必要です。以下の手順をご確認ください。

NCGMは研究代表機関ですか?

Yes
No
NCGMが研究代表機関（研究代表医師）

NCGMで発生しましたか？

Yes
No
必要な書類の作成
臨床研究安全管理室に報告
（病院長に報告）
倫理審査申請（倫理審査申請システム）

結果通知

承認
継続審査
不承認
臨床研究の継続
再審査
必要な書類の作成
臨床研究安全管理室に報告
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結果通知

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情報入手次第
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