重篤な有害事象報告
※重篤な有害事象が発生した場合には、臨床研究安全管理室に報告して下さい。
- NCGMが参加している研究で発生した重篤な有害事象について、原則、倫理審査委員会で審査します。
NCGMは研究代表機関※ですか?
※NCGMにおいて、各共同研究機関の研究責任者を統括する研究代表者を置いている場合
Yes
No
NCGMで発生しましたか?
Yes
No
他機関の倫理審査委員会の
中央審査で承認された研究ですか?
Yes
No
結果通知
承認
継続審査
不承認
結果通知
承認
継続審査
不承認