審査委員会への申請方法・申請様式

更新日：2023年9月19日

申請方法

令和2年10月より、倫理審査申請システムを導入しています。
臨床研究審査委員会・倫理審査委員会には本システムから申請してください。

お問い合わせ先：
　　　国立国際医療研究センター　研究医療部　研究医療課　研究支援係
　　　臨床研究審査委員会・倫理審査委員会事務局
　　　E-mail：kenkyu-shinsa"AT"hosp.ncgm.go.jp（”AT”を@にかえてください）

≪国立国際医療研究センターに所属する職員≫
SharePoint（NCGMポータル＞研究関係＞倫理審査関係）もあわせてご覧ください。

≪外部機関から認定臨床研究審査委員会への審査申請≫
国立国際医療研究センター以外に所属する研究責任医師からの審査申請も受け付けております。
外部機関から申請される方は、事前に上記事務局までご連絡ください。

≪倫理審査委員会中央審査を希望する場合に必要な書類≫

　※中央審査・・・多施設共同研究で研究代表者が一括して他の研究共同研究機関（従施設）の倫理審査も行う審査。
その場合、倫理審査委員会の承認後に各施設において研究機関の長の許可をえる必要があります。

条件（必ず研究代表者は申請する前に各共同研究機関の体制を確認すること。）
　・審査を依頼する施設が外部に倫理審査を依頼できる体制であること。
　・中央審査の承認後に自施設の研究機関の長の許可をえる体制があること。
　　（研究機関の長の許可がないと研究開始できません）

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≪臨床研究審査委員会・倫理審査委員会で継続審査判定後の改訂時≫

・申請書類一式（改訂した書類と改訂していない書類）を再度提出してください。

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≪利益相反マネジメント委員会　研究専門委員会≫

・情報セキュリティ確保のため、NCGMのネットワークからのみアクセス可能です。

・それぞれの申請受付期間を通じて本システムでの申請が困難な場合には、以下のお問い合わせ先までご連絡ください。

・送信先アドレス（”AT”を@にかえてください）
　　　e-mail：coi-shinsa"AT"hosp.ncgm.go.jp

研究計画書、同意説明文書、情報公開文書、モニタリング手順書などを作成する際のマニュアル・ひな形は、
以下のページで公開しています。（臨床研究センターの管轄です）

　臨床研究センターでは、臨床研究を計画及び実施するにあたって生じる様々な課題等に関して、研究相談を実施し、助言や指導を行っています。研究相談は、原則として国立国際医療研究センターの職員が実施する臨床研究に対して実施しています。

審査委員会・倫理申請: 審査委員会への申請方法・申請様式; 審査委員会の委員名簿・規程・業務手順書等; 審査委員会の会議記録・開催日程; 審査委員会委員対象研修会の開催日程; 国立国際医療研究センター（NCGM）で実施中の臨床研究