国際臨床研究相談
相談事項
例:
- 国際展開への戦略相談
- 各国保健省・規制当局との相談アクセスの確保、及び薬事折衝等の連携支援
- 関連各機関との連携支援(厚労省、PMDA、JICA、現地大使館等)
- 臨床及び臨床薬理学試験実施支援・対応(プロトコールデザイン、解析計画作成及び解析、プロジェクトマネジメント等)
- 新しい研究デザイン作成支援・対応
- 案件ごとに必要なインフラ整備に関する現地情報収集とキャパシティービルディング対応
- 予算確保への協力支援
- 各国固有のリスクマネジメント対応(文化・政治的背景等考慮)
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