国際臨床研究相談
インターナショナルトライアル部 (Department of International trials : DIT)は、国立国際医療研究センター臨床研究センター内にあり、国際的に保健・医療に貢献することをミッションとし、振興・再興感染症、非感染性疾患、顧みられない熱帯病や希少疾患、生活習慣病に関する国際共同臨床研究を推進しています。また、パートナーとなる国々の公的組織とのネットワークを一層強化すべく弊部内に国際的人員を配しています。在邦の医療関連企業、大学、研究機関をはじめ、弊部と使命を共有し、協働を希望される皆様からのご連絡をお待ちしています。
ご案内: 本お申込み相談フォームは国際臨床研究において弊部との協働、支援または相談をご希望の方にご用意しています。
なお、本お申込み相談フォームは、できるだけ正確にご記入下さるようお願い致します。提供された情報は本お申込み相談フォームに記載された組織の了承済みとさせていただきます。本ご相談に関し提供される情報は、知的財産権、あるいは所有権のある情報として留意・取り扱われるとともに、情報提供日に遡って機密保持契約締結のもと、機密情報として扱われます。
相談事項
例：
- 国際展開への戦略相談
- 各国保健省・規制当局との相談アクセスの確保、及び薬事折衝等の連携支援
- 関連各機関との連携支援（厚労省、PMDA、JICA、現地大使館等）
- 臨床及び臨床薬理学試験実施支援・対応(プロトコールデザイン、解析計画作成及び解析、プロジェクトマネジメント等)
- 新しい研究デザイン作成支援・対応
- 案件ごとに必要なインフラ整備に関する現地情報収集とキャパシティービルディング対応
- 予算確保への協力支援
- 各国固有のリスクマネジメント対応（文化・政治的背景等考慮）
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