人材育成支援

概要

目的

• アジアとアフリカにおける臨床研究の専門家の能力強化
• 臨床研究に関連する様々なテーマや、各国の具体的な健康ニーズに対して継続的に協力し、議論する臨床研究専門家ネットワークの構築
• 現地主導型研究およびグローバル研究の両方を実施できる、独立した自律的組織の構築

私たちのコラボレーター

アフリカ

コンゴ民主共和国

1. University of Kinshasa
2. National Institute of Biomedical Research (INRB)

スーダン

1. Mycetoma Research Center, Khartoum
2. National Institute of Biomedical Research (INRB)

東南アジア

タイ

1. Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
2. Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

ベトナム

1. Bach Mai Hospital
2. Cho Ray Hospital

インドネシア

1. Infectious Diseases Hospital Sulianti Saroso
2. Universitas Indonesia
3. Mochtar Riady Institute for Nanotechnology
4. Siloam Hospitals

フィリピン

1. University of The Philippines
2. Corazon Locsin Montelibano Memorial Regional Hospital
3. West Visayas State University

活動内容

フィリピン

フィリピン大学NIH協力のもとオンライン研修が実施されました。2021年10月4日から7日にかけて、“Principles of health research ethics and good clinical practice” program.　～健康研究倫理と優れた臨床実践の原則“と題して実施されたプログラムにはフィリピン国内の多くの病院から102人の研究者が参加されました。2023年2月23日と24日には研究デザイン入門研修も実施されました。

インドネシア

2021年10月25日から29日にかけて、インドネシア大学協力のもと、主に2つの活動が行われました。治験責任医師向けの“How to conduct a good quality clinical trial～質の高い臨床研究の実施の為に～”と題した研修は、ライブセッションに加えMoodleシステムを利用したe-ラーニングのプラットフォームも活用して実施され、55名の医師、薬剤師が本研修を修了されました。　

また“Patient safety in Clinical Trials～臨床研究における患者の安全～”と題したオープンオンライン会議には、規制当局、製薬会社、病院、大学を代表する333人の方にご参加いただきました。

タイ

2021年11月9日から27日にわたり、シリラート臨床研究機関協力のもと、「COVID-19禍の臨床試研究の強化：デジタル革命の台頭」を主題とした研修がハイブリッド形式で行われました。

 6日間にわたる本研修では、リモートモニタリング、在宅医療：臨床試験の未来、eConsentプロセス、電子データ収集と管理、ジェネリック製剤の方向性と規制、監査準備とCAPA管理、コミュニケーションと時間管理、の7コースが行われました。表1の通り、参加者の大半（延べ426名）が電子データ収集・管理コースに参加されました。

表1 タイ研修参加状況

ベトナム

バクマイ病院協力のもと、2つのプログラムが実施されました。初回は、2021年12月4日から16日にかけて、「臨床研究メソッド」をテーマとしたオンライン研修が実施され、インドネシア国内の18の病院から109名の登録参加者を迎え、延べ659名の方にご参加いただきました。

2回目は、プロトコールの内容をもとに9名の参加者を選抜し、3月4日から3月11日まで、倫理審査委員会によるプロトコールの審査はどのように行われるのか、また研究実施までの実践的なステップついて学ぶワークショップにご参加いただきました。

コンゴ民主共和国

2022年8月15日から19日にかけて、キンシャサ大学臨床薬理学・医薬品安全対策学科は、国立生物医学研究所（INRB）の協力のもと、臨床試験専門家向けの研修を実施しました。

この“Clinical trial training for investigator～治験責任医師のための臨床試験トレーニング”をテーマとした対面式研修には、医師、薬剤師、生物学者など様々なバックグラウンドを持つ87名の方にご参加いただきました。

また、本研修のサブトイベントとして「Towards medical innovation from the bench to bedside～ベンチサイドからベッドサイドへの医療イノベーションを目指して」と題したカンファレンスは一般参加者も対象として実施されました。

スーダン

首都ハルツームにあるマイセトーマ研究センターの主催で臨床試験専門家のためのワークショップが5日間にわたり開催され、50名の方にご参加いただきました。

2022年11月1日から9日にかけて行われた本ワークショップは、臨床試験に関心を持つ若手研究者の意欲を高め、研修の場を提供する事で、将来汎アフリカ臨床試験訓練プラットフォームの設立を志すような科学者を多く輩出することを目的として行われました。このワークショップは、臨床試験プロセスのさまざまな側面とその長所と短所を概観する特別な場となりました。臨床試験や研究分野における、先駆者的研究者や科学者の方々にワークショップを主導していただき、その多くの知識や経験が共有される場となりました。

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