国立研究開発法人　国立国際医療研究センター 臨床研究センター・治験管理室

治験依頼者の方へ

治験実績

2010年以降に当院で実施した治験及び製造販売後臨床試験に関する実施診療科別の一覧です。
「組入終了課題」…症例登録期間が満了した課題
2021年度の治験実績はこちらになります。

更新日：2022年6月17日

診療科別組入終了課題実績

# 登録期間（週）とは契約締結日から最終症例登録日までの期間

診療科 契約
年度		 開発段階 予定適応症 国際
共同
治験		 登録期間(週)# 契約例数 同意取得例数 実施例数 実施率(%)
ACC 2010 製造販売後臨床試験 固形癌が直接誘因となり発症した汎発性血管内血液凝固症（DIC）患者 No 66 10 10 10 100
2012 第Ⅲ相 成人HIV-1感染症 Yes 17 10 10 10 100
2013 第Ⅲ相 成人HIV-1/HBV重複感染症 Yes 8 5 4 4 80
2016 第Ⅲ相 HIV-1感染症 Yes 11 10 10 10 100
2019 第Ⅲ相 B型肝炎を併発しているHIV-1感染症 Yes 55 5 5 5 100
2019 第Ⅲ相 HIV-1感染症 Yes 21 12 12 12 100
2019 第Ⅲ相 HIV-1感染症 Yes 17 3 3 3 100
2019 第Ⅲ相 HIV-1感染症 Yes 19 7 5 5 71.43
DCC 2019 医師主導治験 COVID-19感染症 Yes 3 15 15 15 100
2020 第Ⅲ相 髄膜炎菌（血清群A、C、Y及びW）による侵襲性髄膜炎菌感染症の予防 No 13 25 25 25 100
2020 第Ⅲ相 重症COVID-19肺炎 No 11 4 4 4 100
2020 第Ⅲ相 SARS-CoV-2による感染症 Yes 3 5 1 1 20
2020 医師主導治験 COVID-19感染症 Yes 5 1 1 1 100
2020 医師主導治験 COVID-19感染症 Yes 5 8 6 6 75
2020 医師主導治験 COVID-19感染症 Yes 11 17 17 17 100
2020 医師主導治験 COVID-19感染症 Yes 12 20 3 3 15
救命救急センター 2014 第Ⅲ相 ビタミンK拮抗薬投与によりPT-INRが
上昇した日本人患者		 No 14 3 2 2 66.67
2017 第Ⅰ/Ⅱ相 敗血症又は敗血症性ショック No 23 2 1 1 50
2017 第Ⅱ/Ⅲ相 敗血症に伴う頻脈性不整脈 No 46 4 2 2 50
外科 2017 生物学的同等性試験 結腸癌、直腸癌 No 4 1 1 1 100
食道胃外科 2014 第Ⅲ相 グラム陽性菌による人工呼吸器装着下院内肺炎 Yes 115 3 2 2 66.67
2015 第Ⅲ相 食道癌 No 91 9 8 8 88.89
2019 第Ⅲ相 切除不能の局所進行性又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌 Yes 74 10 5 5 50
肝胆膵外科 2013 第Ⅲ相 低セレン血症 No 23 2 1 1 50
2017 第Ⅲ相 根治的肝切除又はアブレーション後の再発高リスク肝細胞がん Yes 41 7 6 6 85.71
2017 医師主導治験 原発性肝癌における迅速がん診断支援装置 No - 12 12 12 100
脳神経外科 2017 第Ⅲ相 動脈瘤性くも膜下出血のコイリング術後患者 No 141 9 7 7 77.78
血液内科 2011 第Ⅲ相 再発・治療抵抗性DLBCL患者 Yes 80 2 1 1 50
2012 第Ⅲ相 造血幹細胞移植患者 No 44 4 3 3 75
2012 第Ⅱ相 多発性骨髄腫 No 71 6 3 3 50
2012 製造販売後臨床試験 多発性骨髄腫 Yes 0 2 1 1 50
2013 第Ⅱ相 再発難治性の多発性骨髄腫 No 17 5 4 4 80
2014 第Ⅲ相 初発の多発性骨髄腫 Yes 34 5 4 4 80
2014 第Ⅲ相 移植非適応の未治療多発性骨髄腫 Yes 0 3 2 2 66.67
2014 第Ⅱ相 再発又は再発かつ難治性の日本人多発性骨髄腫 No 138 3 2 2 66.67
2014 第Ⅱ相 未治療の多発性骨髄腫 No 42 5 4 4 80
2015 第Ⅲ相 多発性骨髄腫 Yes 0 1 1 1 100
2015 第Ⅲ相 再発及び難治性の多発性骨髄腫 Yes 18 5 3 3 60
2016 第Ⅱ相 再発又は難治性の日本人多発性骨髄腫 No 2 1 1 1 100
2020 第Ⅲ相 慢性特発性血小板減少性紫斑病 No - 1 1 1 100
呼吸器内科 2010 第Ⅲ相 慢性閉塞性肺疾患(COPD) No 12 8 4 4 50
2010 第Ⅱ相 非小細胞肺がんに伴うがん悪質液 No 61 9 9 9 100
2011 第Ⅱ相 コントロール不良の成人喘息患者 Yes 23 5 5 5 100
2011 第Ⅲ相 特発性肺線維症 Yes 17 5 5 5 100
2011 第Ⅲ相 慢性閉塞性肺疾患(COPD) Yes 14 5 2 2 40
2012 第Ⅲ相 急性症候性深部静脈血栓症 No 4 2 1 1 50
2012 第Ⅲ相 急性症候性肺塞栓症 No 2 3 2 2 66.67
2012 第Ⅲ相 特発性肺線維症 Yes 21 5 5 5 100
2012 第Ⅱ相 オピオイド使用に伴う便秘 No 7 2 1 1 50
2013 第Ⅲ相 喘息 Yes 47 4 2 2 50
2013 第Ⅱ相 非小細胞肺がんに伴うがん悪液質 No 61 6 4 4 66.67
2013 第Ⅲ相 コントロール不良の喘息 Yes 10 2 0 0 0
2014 第Ⅱ相 化学療法誘発性悪心嘔吐 No 24 10 10 10 100
2014 第Ⅲ相 局所進行性非小細胞肺癌 Yes 30 4 2 2 50
2014 第Ⅲ相 重症から最重症の慢性閉塞性肺疾患(COPD) Yes 26 6 3 3 50
2014 第Ⅲ相 コントロール不良な成人及び青年喘息 Yes - 2 0 0 0
2014 第Ⅲ相 局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者 Yes 61 10 10 10 100
2015 第Ⅲ相 持続型喘息 Yes 0 2 1 1 50
2015 第Ⅲ相 中等症から最重症の慢性閉塞性肺疾患(COPD) Yes 27 2 1 1 50
2015 第Ⅲ相 非扁平上皮非小細胞肺癌 Yes 58 5 5 5 100
2015 第Ⅲ相 難治性の肺非結核性抗酸菌症 Yes 33 5 5 5 100
2015 第Ⅲ相 進行性又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC） Yes 16 3 2 2 66.67
2015 医師主導
治験		 自己免疫性肺胞蛋白症 No 16 8 6 6 75
2016 第Ⅲ相 挿管されている人工呼吸器を装着している院内肺炎または人工呼吸器関連肺炎 Yes 4 1 1 1 100
2016 第Ⅱ相 悪性胸膜中皮腫 No 11 2 2 2 100
2016 第Ⅲ相 中等症から最重症の慢性閉塞性肺疾患（COPD） Yes 42 7 7 7 100
2016 第Ⅲ相 難治性の肺非結核性抗酸菌症 Yes 43 4 4 4 100
2016 第Ⅲ相 特発性肺線維症 No 65 4 3 3 75
2016 第Ⅱ相 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む） No 61 11 11 11 100
2016 第Ⅱ相 Respiratory Syncytialウイルス感染症 Yes 52 2 1 1 50
2016 第Ⅲ相 中等症から最重症の慢性閉塞性肺疾患（COPD） Yes 39 7 7 7 100
2016 第Ⅲ相 コントロール不十分な重症喘息 Yes 33 1 0 0 0
2016 第Ⅲ相 進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD） Yes 33 4 4 4 100
2016 製造販売後臨床試験 特発性肺線維症 Yes 24 4 4 4 100
2017 第Ⅱ/Ⅲ相 持続型喘息 Yes 0 1 1 1 100
2017 第Ⅲ相 コントロール不十分な喘息患者 Yes 75 4 3 3 75
2017 第Ⅲ相 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群における低ナトリウム血症 No 72 3 3 3 100
2017 第Ⅲ相 コントロール不良な重症喘息 Yes 66 1 1 1 100
2017 第Ⅲ相 非扁平上皮非小細胞肺がん Yes 59 7 7 7 100
2017 医療機器 ニコチン依存症 No 6 20 5 5 25
2018 第Ⅲ相 中等症から重症の喘息 Yes 1 1 1 1 100
2018 第Ⅲ相 入院中の重症インフルエンザ患者 Yes 6 5 4 4 80
2018 第Ⅲ相 深在性真菌症 No 71 4 4 4 100
2018 第Ⅲ相 慢性咳嗽 Yes 1 1 0 0 0
2018 第Ⅲ相 進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD） Yes 1 4 2 2 50
2019 第Ⅲ相 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐） No 44 16 13 13 81.25
2019 第Ⅲ相 がん悪液質 No 22 3 3 3 100
2019 第Ⅲ相 特発性肺線維症 Yes 10 6 5 5 83.33
2020 第Ⅲ相 重症COVID-19肺炎 No 9 4 4 4 100
2020 第Ⅱ相 重症新型コロナウイルス感染症 Yes 15 8 5 5 62.5
2020 第Ⅱ相 抗線維化薬の治療を受けている又は受けていないIPF患者 Yes 29 3 2 2 66.67
2020 第Ⅲ相 特発性肺線維症 Yes - 2 1 1 50
2020 第Ⅱ/Ⅲ相 新型コロナウイルス感染症 No 36 15 13 13 86.67
循環器内科 2010 第Ⅲ相 慢性血栓塞栓症肺高血圧症 Yes 56 1 1 1 100
2010 第Ⅲ相 慢性血栓塞栓症肺高血圧症 Yes 5 1 1 1 100
2010 第Ⅱ相 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 No 0 1 1 1 100
2010 第Ⅲ相 経皮的冠動脈インターベンションを施行
予定の急性冠症候群		 No 36 10 6 6 60
2010 第Ⅲ相 日本人・アジア人のPCIが予定される非ST
上昇型又はST上昇型急性冠症候群（ACS）		 Yes 38 10 5 5 50
2011 第Ⅱ相 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 No 0 1 1 1 100
2011 第Ⅲ相 待機的冠動脈内ステント治療を要する冠動脈疾患患者 No 19 8 4 4 50
2011 第Ⅰ相 発作性及び持続性心房細動 No 7 4 1 1 25
2011 第Ⅲ相 高度腎機能障害を有する非弁膜症性心房細動 No 37 10 10 10 100
2011 第Ⅱ相 肺動脈性肺高血圧症 No 4 1 1 1 100
2011 製造販売後臨床試験 心不全 No 43 4 3 3 75
2012 第Ⅲ相 肺動脈性肺高血圧症 No 6 1 0 0 0
2012 第Ⅲ相 末梢動脈疾患患者 Yes 39 8 8 8 100
2013 第Ⅱ相 2型糖尿病（DM）又は中等度の慢性腎臓病（CKD）を有するWCHF患者 No 29 4 0 0 0
2013 第Ⅰ相 発作性及び持続性心房細動 No 26 2 0 0 0
2014 第Ⅲ相 非弁膜症性心房細動 Yes 45 7 3 3 42.86
2015 第Ⅲ相 冠動脈疾患を合併した非代償性心不全発現後の心不全 Yes 67 3 1 1 33.33
2015 第Ⅲ相 慢性心不全 No 76 4 3 3 75
2016 第Ⅲ相 慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH） No 0 2 1 1 50
2016 第Ⅲ相 非弁膜症性心房細動 No 113 30 29 29 96.67
2018 第Ⅱ相 収縮機能不全を伴う心不全 Yes 43 4 4 4 100
2018 第Ⅲ相 左室駆出率が低下した慢性心不全 Yes 28 2 2 2 100
2019 第Ⅱ相 虚血性心疾患疑い／虚血性心疾患の診断における心筋血流シンチグラフィ No - 6 6 6 100
小児科 2014 医師主導治験 重症川崎病 No 87 13 9 9 69.23
消化器内科 2010 第Ⅲ相 肝性浮腫 No 54 4 4 4 100
2010 第Ⅱ相 C型慢性肝炎 No 1 1 1 1 100
2011 第Ⅱ/Ⅲ相 低用量アスピリン投与中で胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往歴を有する患者 No 31 6 6 6 100
2011 第Ⅱ/Ⅲ相 低用量アスピリン投与中で胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往歴を有する患者で、308試験を終了した者 No 29 5 5 5 100
2011 第Ⅱ相 食道胃接合部を含む進行胃腺癌 No 5 1 0 0 0
2011 第Ⅲ相 代償性B型慢性肝疾患 No 11 6 2 2 33.33
2011 第Ⅲ相 C型慢性肝炎 No 4 3 1 1 33.33
2011 第Ⅲ相 低用量アスピリン長期投与患者 No 40 9 8 8 88.89
2011 第Ⅲ相 低用量アスピリン長期投与患者 No 33 4 4 4 100
2012 第Ⅲ相 難治性逆流性食道炎 No 49 6 5 5 83.33
2012 第Ⅱ相 H.pylori陽性者 No 19 18 18 18 100
2012 第Ⅱ/Ⅲ相 肝性脳症 No 111 6 6 6 100
2012 第Ⅲ相 肝性脳症 No 66 6 4 4 66.67
2013 第Ⅲ相 慢性C型肝炎 No 4 2 2 2 100
2013 第Ⅲ相 未治療又は前治療のある日本人のGenotype 1の慢性C型肝炎(HCV)患者 No 1 20 20 20 100
2014 第Ⅲ相 切除不能肝細胞癌 No 78 2 1 1 50
2015 第Ⅲ相 局所進行性又は転移性膵癌 Yes 39 4 3 2 75
2015 第Ⅲ相 進行肝細胞がん Yes 37 2 2 2 100
2017 第Ⅱ相 自覚症状を伴うプロトンポンプ阻害薬抵抗性胃食道逆流症 No 42 10 10 10 100
2017 第Ⅲ相 線維性架橋形成（F3）を伴う非アルコール性脂肪肝炎（NASH） Yes 0 2 2 2 100
2018 第Ⅲ相 切除不能肝細胞がん Yes 34 3 2 2 66.67
2018 第Ⅲ相 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 Yes 109 3 3 3 100
2018 第Ⅲ相 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 Yes 44 3 3 3 100
2018 第Ⅱ相 中等症から重症の活動期のクローン病 Yes 15 3 2 2 66.67
2018 第Ⅱ/Ⅲ相 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 Yes 23 1 1 1 100
2018 第Ⅲ相 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 Yes 6 2 1 1 50
2019 第Ⅲ相 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 Yes 25 2 1 1 50
精神科 2010 第Ⅲ相 急性増悪期統合失調症 Yes 101 4 4 4 100
2010 第Ⅲ相 急性増悪期統合失調症 Yes 38 2 1 1 50
2010 第Ⅲ相 統合失調症 No 48 5 1 1 20
2011 第Ⅲ相 残位型、多剤併用、多量投与、治療抵抗性統合失調症又は高齢者の統合失調症患者 No 79 3 3 3 100
2012 第Ⅱ/Ⅲ相 統合失調症 Yes 26 2 1 1 50
2012 第Ⅱ/Ⅲ相 統合失調症 Yes 2 2 1 1 50
2013 第Ⅱ/Ⅲ相 軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症 Yes 67 6 3 3 50
2015 第Ⅲ相 急性増悪期統合失調症 No 61 4 1 1 25
2015 第Ⅲ相 統合失調症 No 68 2 2 2 100
2016 第Ⅲ相 早期アルツハイマー病（検査受託） Yes - 6 3 3 50
糖尿病内分泌代謝科 2010 第Ⅲ相 2型糖尿病 No 8 5 5 5 100
2010 医療機器 内臓脂肪測定 No 11 70 70 70 100
2011 第Ⅲ相 2型糖尿病 No 4 5 4 4 80
2012 第Ⅲ相 糖尿病性神経障害 No 71 4 2 2 50
2013 第Ⅲ相 2型糖尿病 No 10 10 10 10 100
2013 第Ⅲ相 2型糖尿病性腎症 Yes 34 5 3 3 60
2013 第Ⅲ相 2型糖尿病 Yes 29 8 8 8 100
2015 第Ⅰ/Ⅱ相 褐色細胞腫のカテコールアミン過剰に伴う症状 No 13 3 3 3 100
2015 第Ⅲ相 2型糖尿病 Yes 15 2 2 2 100
2016 第Ⅲ相 2型糖尿病 No 63 3 3 3 100
2016 第Ⅲ相 2型糖尿病 No 34 3 3 3 100
2018 第Ⅲ相 糖尿病性腎臓病 No 47 10 9 8 80
2018 第Ⅲ相 過体重又は肥満 Yes 6 3 2 2 66.67
2019 第Ⅲ相 慢性腎臓病 Yes 41 20 18 18 90
乳腺・腫瘍内科 2017 第Ⅲ相 リンパ節転移陽性、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の再発高リスク早期乳癌患者 Yes - 6 4 4 66.67
2019 第Ⅲ相 HER2陽性早期乳癌 Yes - 1 0 0 0
2019 第Ⅰ相 進行固形がん No 0 1 1 1 100
2019 第Ⅰ相 進行固形がん No 8 3 3 3 100
2019 第Ⅲ相 トラスツズマブ及びタキサン系薬剤の治療歴のあるHER2陽性の切除不能及び／又は転移性乳癌 Yes 2 2 1 1 50
2020 第Ⅲ相 術前あるいは術後補助療法としてがん化学療法施行予定の乳がん患者 No - 5 1 1 20
乳腺内分泌外科 2020 第Ⅰ相 がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減 No 0 2 1 1 50
泌尿器科 2016 第Ⅲ相 過活動膀胱 No 24 5 3 3 60
皮膚科 2013 第Ⅲ相 日本人のMRSA感染症（皮膚・軟部組織感染症又はそれに伴う敗血症） No 78 5 3 3 60
2018 第Ⅱ相 中等症から重症のアトピー性皮膚炎 Yes 34 3 3 2 66.67
2019 第Ⅱ相 中等症から重症のアトピー性皮膚炎 Yes 21 3 2 2 66.67
2019 第Ⅱ相 アトピー性皮膚炎 Yes 1 2 1 1 50
放射線診断科 2014 医師主導治験 胃静脈瘤 No 54 5 5 5 100
放射線核医学科 2016 第Ⅲ相 早期アルツハイマー病（検査受託） Yes - 38 36 34 89.47
2017 第Ⅱ相 早期アルツハイマー病（検査受託） Yes - 11 11 11 100
麻酔科 2012 第Ⅱ相 集中治療における人工呼吸中の鎮静 No 10 6 6 6 100
2014 第Ⅲ相 帯状疱疹後神経痛 Yes 28 4 1 1 25
2020 医師主導治験 プロポフォール、レミフェンタニル及びロクロニウムを使用して全身麻酔を受ける患者 No 7 30 19 19 63.33
膠原病科 2011 第Ⅲ相 関節リウマチ Yes 23 2 2 2 100
2012 第Ⅲ相 関節リウマチ Yes 10 4 3 3 75
2012 第Ⅲ相 関節リウマチ Yes 2 1 1 1 100
2013 第Ⅲ相 ループス腎炎 Yes 23 1 0 0 0
2013 第Ⅲ相 全身性エリテマトーデス（SLE）患者 Yes 6 3 1 1 33.33
2013 製造販売後臨床試験 活動性関節リウマチ No 99 6 5 5 83.33
2014 第Ⅱ相 全身性エリテマトーデス Yes - 2 0 0 0
2014 第Ⅲ相 全身性エリテマトーデス Yes 1 1 1 1 100
2015 第Ⅲ相 全身性エリテマトーデス Yes 2 1 1 1 100
2017 第Ⅱ相 全身性エリテマトーデス Yes 58 3 2 2 66.67
2018 第Ⅲ相 全身性エリテマトーデス Yes 60 4 4 4 100
2019 第Ⅲ相 顕微鏡的多発血管炎 No - 1 1 1 100
2019 第Ⅱ相 全身性エリテマトーデス Yes 56 2 2 2 100
2019 第Ⅲ相 多発性筋炎及び皮膚筋炎 No 96 3 3 3 100
整形外科 2017 第Ⅱ/Ⅲ相 中等度及び重度の痛みを有する変形性関節症 No 54 6 4 4 66.67
臨床ゲノム科 2017 第Ⅱ/Ⅲ相 脊髄性筋萎縮症II型及びIII型 Yes 11 4 3 3 75
臨床研究センター 2020 第Ⅱ相 新型コロナウイルス感染症（COVID-19） Yes 6 3 3 3 100