標準業務手順書（SOP）

更新日：2024年7月1日

当院で実施する受託研究に関する標準業務手順書（SOP）がダウンロードできます。

1. 国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書

   末尾に●があるものは企業試験、■があるものは医師主導試験で使用するものです。

   内容

   受託研究取扱規程●　2018年9月20日施行

   受託研究取扱細則●　2024年4月1日施行　（変更対比表）

   治験等審査委員会標準業務手順書●　2024年4月1日施行　（変更対比表）

   治験に係る標準業務手順書●　2024年7月1日施行　（変更対比表）

   モニタリング及び監査の受入れに関する標準的業務手順書●■　2020年5月21日施行　（変更履歴）

   治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書●　2023年8月1日施行（変更対比表）

   医師主導治験取扱規程■　2024年4月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書■　2024年4月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験に係る標準業務手順書■　2024年7月1日施行　（変更対比表）

   ※「モニタリング及び監査の受入れに関する標準的業務手順書」の施行にあたり、以下を廃止しました。
   　・直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書
   　・監査の受入れに関する標準的業務手順書
   　・医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
   　・医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書

   ※「治験に係る標準業務手順書」の施行にあたり、以下を廃止しました。
   　・医療機器治験に係る標準的業務手順書
   　・再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書

   更新履歴