治験依頼者の方へ
標準業務手順書（SOP）更新履歴
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1国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書
治験に係る標準業務手順書● 2023年9月1日施行 （変更対比表）
医師主導治験に係る標準業務手順書■ 2023年9月1日施行 （変更対比表）
受託研究取扱細則● 2019年9月1日施行
治験等審査委員会標準業務手順書● 2022年12月1日施行 （変更対比表）
医師主導治験取扱規程■ 2022年12月1日施行 （変更対比表）
医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書■ 2022年12月1日施行 （変更対比表）
治験に係る標準業務手順書● 2022年12月1日施行 （変更対比表）
医師主導治験に係る標準業務手順書■ 2022年12月1日施行 （変更対比表）
治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書● 2016年12月1日施行
医療機器治験に係る標準的業務手順書● 2018年9月20日施行
再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書● 2018年9月20日施行
治験等審査委員会標準的業務手順書● 2020年4月1日施行
治験に係る標準的業務手順書● 2018年9月20日施行
医師主導治験取扱規程■ 2018年12月20日施行
医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書■ 2020年4月1日施行 （変更対比表）
医師主導治験に係る標準業務手順書■ 2018年12月20日施行
内容01_受託研究取扱規程_2018年9月20日施行
02_受託研究取扱細則_2019年9月1日施行
03_治験等審査委員会標準的業務手順書_2020年4月1日施行
04_治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
05_医療機器治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
06_再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
07_直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行
08_監査の受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行
09_治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書_2016年12月1日施行
内容01_受託研究取扱規程_2018年9月20日施行
02_受託研究取扱細則_2019年9月1日施行
03_治験等審査委員会標準的業務手順書_2018年9月20日施行
04_治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
05_医療機器治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
06_再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
07_直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行
08_監査の受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行
09_治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書_2016年12月1日施行
内容01_受託研究取扱規程_2018年9月20日施行
02_受託研究取扱細則_2018年9月20日施行
03_治験等審査委員会標準的業務手順書_2018年9月20日施行
04_治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
05_医療機器治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
06_再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行
07_直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行
08_監査の受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行
09_治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書_2016年12月1日施行
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2国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書（医師主導治験）
内容01_医師主導治験取扱規程_2018年12月20日施行
02_医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書_2018年12月20日施行
03_医師主導治験に係る標準業務手順書_2018年12月20日施行
04_医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書_2018年12月20日施行
05_医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書_2018年12月20日施行
内容医師主導治験取扱規程
医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書
医師主導治験に係る標準業務手順書
医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書